ボトックス韓国製危険かどうかは、一度きりの注射と、3〜4か月おきに長年続ける場合とに分けると整理がつきます。一度なら打ち方と製品の出どころ、続けるなら量の積み重ねと間隔が主に見ておきたい点になります。
韓国のクリニック
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一度きりと続ける場合で変わる確認点
同じ製造国でも、受け方によって気をつける点は変わります。
| 場面 | 主な心配 | 見ておく点 |
|---|---|---|
| 一度だけ受ける | 内出血、腫れ、まぶたが下がる感じ | 部位と単位数、製品の出どころ |
| 数か月ごとに続ける | 効きが弱まり量が増えていく | 間隔と毎回の単位数 |
| 複数の部位を同じ日に | 合計の量が多くなる | 部位ごとの単位と合計 |
| 国をまたいで受ける | 以前の製剤名や量が伝わらない | 日本語で控えた記録 |
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2年間くり返した試験でわかったこと
Rzanyらが2013年にDermatologic Surgery誌で発表した長期試験は、眉間のしわに同じ製剤を2年間くり返し注入した796人を追ったもので、強く眉を寄せたときに改善とされた方は毎回79〜90%と報告されています。
効果は注入から数日のうちに感じ始め、回を重ねても新たな安全上の懸念はなかったとされます。対象はドイツのメルツ社の精製型で韓国製ではないものの、くり返すことを考える材料になります。
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新しい韓国の製剤が発売前に受ける試験
韓国で生まれた製剤も、承認の前に既存の製剤と並べた試験を受けます。Hanらの2020年のDermatologic Surgery誌の論文では、新しい製剤HU-014とアラガンの製剤を、ソウルの複数の大学病院で二重盲検の形で比べました。
目尻のしわへの効果は劣らないと判定され、安全性の解析でも有意な差は出ていません。ただ一度の注入を数か月見た試験で、長期の比較ではない点は、韓国の製剤の情報の空白として知っておきたいところです。
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続ける方が気をつけたい量と間隔
効きが物足りないたびに短い間隔で追加すると、合計の量が増え、効きにくくなる抗体ができる可能性も指摘されています。次は前回の効果が薄れてからにします。
- 製剤の商品名と注入した日
- 部位ごとの単位数
- 効き始めと切れ始めの時期
根拠
このページの参考文献
- Phase I/III Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a New Botulinum Toxin (HU-014) Versus OnabotulinumtoxinA in Subjects With Moderate-to-Severe Crow's Feet LinesDermatologic Surgery · 2020 · doi:10.1097/dss.0000000000002807
新しい韓国の製剤HU-014が、目尻への効果と安全性でアラガンの製剤に劣らないと示した試験です。
- Long-Term Results for IncobotulinumtoxinA in the Treatment of Glabellar Frown LinesDermatologic Surgery · 2013 · doi:10.1111/dsu.12008
眉間に2年間くり返し注入し、新しい安全上の懸念が出なかったと報告した研究です。
FAQ
韓国のボトックス・ヒアルロン酸についての質問
韓国製ボトックスのデメリットは、続けるほど大きくなりますか？
続けること自体で危険が増えるとは言い切れません。長期の記録がある製剤では、2年ほどくり返しても新しい懸念は見つかっていません。一方、韓国の製剤は種類が多く、長く続けたときのデータは製剤によって厚みが違います。商品名を毎回確かめ、同じ製剤で続けるか、変えるならいつ変えたかを残しておくと判断の助けになります。過去の記録があると相談も早く進みます。
韓国製ボトックスの安全性を、日本国内の製剤と同じ基準で見てもかまいませんか？
それぞれの国の審査を通った正規品なら、同じ基準で考えて差し支えありません。韓国の製品は食品医薬品安全処という機関の審査を受け、発売前にはアラガンなど既存の製剤と並べた試験も行われます。比べるときは作られた国よりも、注入量と部位、前の注入からの間隔がそろっているかを見ると、効き方の違いの理由を取り違えずに済みます。気になる点は、注入前に質問しておきます。
韓国製ボトックスの副作用のうち、急いで受診すべきなのはどんな症状ですか？
息がしづらい、ものを飲み込みにくい、言葉が出しにくいといった変化があれば、すぐに医療機関へ向かってください。頻度はまれですが、注入した場所から離れた筋肉まで作用が及んだ可能性があるためです。針の跡の青あざや小さなふくらみは、たいてい数日のうちに消えるので慌てなくて大丈夫です。強くこすらずに様子を見ます。帰国後に受診する際は、商品名と単位を医師に見せると診察が進みます。
効きが弱くなってきたと感じたら、量を増やせば解決しますか？
量を増やす前に、理由を確かめるのが先です。前回からの間隔が短い、注入する部位の筋肉の使い方が変わった、まれに抗体ができたなど、原因はいくつか考えられます。間隔を空ける、注入点を見直す、別の製剤を試すといった選択肢もあるため、これまでの記録を見せながら医師と話すと方針が決まりやすくなります。判断は注入から2週間ほどたってからにします。
ボトックス韓国製危険という話を聞き、国内で受けるか迷うときはどう考えますか？
迷ったときは、どこで受けるかより、何を確認できるかで決めるのが現実的です。正規の製品か、注入量と場所の説明があるか、記録を渡してもらえるかは、日本でも韓国でも共通の確認点です。渡韓で受ける場合は、帰国までに数日の余裕があると、気になる変化をその場で診てもらえるので落ち着いて過ごせます。滞在の予定は、余裕をもって組みましょう。