韓國肉毒英國肉毒至今沒有在同一場試驗裡正面比較。可參考的是各自和保妥適的對照:Han等人2020年的290人眼尾試驗中,韓國藥廠的HU-014與保妥適第4週達標比例同為72%。
韓國診所
韓國提供肉毒與玻尿酸的0間診所
以下診所皆將肉毒與玻尿酸列於療程項目。可直接聯絡各診所。
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兩個俗稱背後的產品,和本頁兩篇試驗的關係
在台灣口耳相傳的「英國肉毒」,大多指Dysport(麗舒妥)這一支;「韓國肉毒」則是多家韓國藥廠產品的合稱。一個是單品,一個是一整類,兩邊本來就不對等。
本頁兩篇研究的對照組都是保妥適,Dysport不在其中,所以這裡不談英韓誰勝出,而是依部位看有哪些比較資料。
| 俗稱 | 常指的產品 | 眉間試驗(Kane 2015) | 眼尾試驗(Han 2020) |
|---|---|---|---|
| 英國肉毒 | Dysport(麗舒妥) | 未納入 | 未納入 |
| 韓國肉毒 | 多家韓國藥廠產品 | 未納入 | HU-014為主角 |
| 對照基準 | 保妥適(Botox) | 對照組 | 對照組 |
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眉間:等效門檻是怎麼訂的
Kane等人2015年發表於Dermatologic Surgery的隨機雙盲試驗,收錄18~50歲女性共250位,每人只打一次淨優明或保妥適,各20單位,之後觀察4個月。
Kane等人預先設定,施打後1個月兩組改善差距落在正負15%以內就算等效,結果符合門檻;到第4個月兩組仍相近,滿意度都在九成以上。
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眼尾:韓國本土品牌和保妥適的不劣性試驗
Han等人2020年同樣刊登於Dermatologic Surgery,是一場多中心、雙盲、為期16週的第一/三期試驗。第三期把290位中重度魚尾紋受試者以1比1分組,各打一次HU-014或保妥適。
Han等人報告,第4週用力笑時皺紋量表降到0或1級的比例兩組都是72%,據此認為HU-014不劣於保妥適,安全性也無顯著差異。
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「等效」與「不劣」:兩種設計回答的問題不同
等效試驗要證明兩款差距落在上下限之間,不劣性試驗只要證明新產品不比對照差太多;眉間那篇屬前者,眼尾那篇屬後者。兩者都不代表單位能在品牌間互換,也不能延伸到沒測過的部位。
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諮詢時,用部位把問題問具體
與其問哪一國的好,不如先說清楚部位,再請醫師說明產品在那個部位有沒有對照資料。
- 想打眉間或眼尾:問評估是在用力還是放鬆狀態下做的。
- 曾在台灣打過Dysport:帶上次的部位、總單位與維持時間,讓醫師重新給量。
研究依據
本頁參考研究
- A Randomized, Double-Blind Trial to Investigate the Equivalence of IncobotulinumtoxinA and OnabotulinumtoxinA for Glabellar Frown LinesDermatologic Surgery · 2015 · doi:10.1097/dss.0000000000000531
250位18~50歲女性各打一次20單位,第1個月兩組改善差距落在預設的正負15%等效範圍內,到第4個月仍相近。
- Phase I/III Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of a New Botulinum Toxin (HU-014) Versus OnabotulinumtoxinA in Subjects With Moderate-to-Severe Crow's Feet LinesDermatologic Surgery · 2020 · doi:10.1097/dss.0000000000002807
290位魚尾紋受試者隨機分組,第4週用力笑時降到0或1級的比例兩組皆為72%,支持HU-014不劣於保妥適。
常見問題
關於韓國肉毒與玻尿酸的問題
英國肉毒韓國肉毒有沒有研究直接放在一起比過?
就本頁引用的資料來看,沒有讓兩者同場比較的試驗。兩篇研究都以保妥適當對照,一篇比的是德國淨優明,一篇比的是韓國研發的HU-014。想知道自己適合哪一款,比較實際的做法是請醫師說明產品在你想打的部位有哪些資料,再搭配你過去的施打經驗一起判斷。
眼尾試驗只有七成多的人達標,是不是有將近三成打了沒效?
不是沒效,而是沒降到研究設定的0或1級。這個標準要求用力笑時皺紋幾乎看不到或很輕微,原本紋路較深的人即使變淺,也可能停在2級。所以這個數字比較像「達到很高標準的人數」,而且兩組都一樣,並不是用來判斷產品有沒有作用的及格線。醫師也可能依紋路深淺建議調整。
眉間試驗的受試者都是女性,男生可以參考嗎?
可以當背景,但不能直接套用。Kane等人的試驗只收18~50歲女性,男性的眉間肌肉通常較厚、出力較強,醫師常會依肌肉狀況調整點位與總量。男性諮詢時可以先做幾次皺眉與抬眉,讓醫師觀察出力的範圍,再決定這次的劑量設計,不必照試驗的單位數。評估時記得說明過去的施打紀錄。
試驗說兩款等效,換品牌時單位數可以照抄嗎?
只限試驗裡那兩款、在那個部位的設定,其他組合不能照抄。眉間那篇是兩款各打20單位比出來的結果,並不代表所有品牌的1單位都一樣。從Dysport換到韓國本土品牌,刻度本來就不同,醫師通常會看你的表情出力與上次維持多久,再重新給量。舊紀錄則當成參考背景。
在韓國打完眼尾肉毒,當天可以搭機回台嗎?
一般可以,肉毒屬於注射微整,多數人打完當天就能搭機。施打後幾小時內避免揉壓注射點、別立刻趴睡,針孔附近若有一點紅腫多半很快消退。若同一趟還安排了其他療程,先問清楚各自的術後注意事項,再把回程班機排在最後,比較從容。回台後若有不適也要回報。
